当前位置:网站首页 >> 美食

亚宝药业6年17次被检出不合格企业拒绝回

时间:2019-05-10 16:02:03 来源:互联网 阅读:0次

亚宝药业6年17次被检出不合格 企业拒绝回应 时间: 11:00 来源: 时尚生活 点击: 次 上海医药采购中心18日发布公告称:根据上海市药监局公布的2013年季度药品质量公告,亚宝药业批号为120435次的复方利血平片含量均匀度、含量测定两项指标不合格,暂停亚宝药业的主营产品复方利血平片采购资格。

此次上海暂停采购复方利血平,只是上市公司亚宝药业产品不合格的一个小小的缩影,中国医药频道了解发现,自2008年,亚宝药业有多达17次产品被检出不合格的历史。

如此密集的产品质量问题,企业方面对本的采访,各个部门踢起了皮球,拒绝回应。而该公司在2012年接受中国青年报采访时明确回应称:产品被检不合格的缘由在经营过程中,与生产过程无关。

复方利血平片2年3次检出不合格

算上这次的暂停采购,复方利血平片已经是两年来第三次被检出不合格了。

2012年,重庆市基本药物第1期质量报告显示,亚宝药业批次号为110615、110528的复方利血平片被检出含量测定和含量均匀度不合格。上海市2012年季度药品监督情况公示中称,批号110250的复方利血平片被检测出含量均匀度和含量不合格。

作为亚宝药业的主营产品,复方利血片有着广阔的市场,因为其主治高血压,而高血压人群在我国数量巨大。

在国务院发改委在2011年11月14日对山东两药企垄断复方利血片原料开出罚单时发布信息称,复方利血平片是国家基本药物目录品种之一,属于抗高血压类药物,全国目前有1000多万高血压患者长期依赖此药,年消费量高达80亿~90亿片。复方利血平片畅销四十多年,是医治高血压的经典老药,国内上千万高血压患者长期依赖此药,有着深厚的群众基础。相关资料显示,常州制药厂、亚宝药业、中诺药业、新华制药是我国生产复方利血平的四家企业,市场份额占全国75%以上。

同时,该药品也为亚宝药业带来了可观的利润。

亚宝药业年报中显示,2012年公司实现营业收入12.66亿元。其中,片剂类药品营业收入达4.73亿元,占全年营收的37.35%,公司重点产品硝苯地平缓释片、复方利血平片、红花注射液、硫辛酸注射液等的快速增长,带动其医药生产整体增长7.67%,医药批发整体增长93.57%,医药零售整体增长114.26%。

然而,值得注意的是,作为亚宝药业的重点产品,复方利血片两年三次被检出不合格,而且都有一个共同的缘由就是“含量均匀度”。

在药品质量标准中,含量均匀度与重量差异、含量测定、溶出度等项目相互关联呼应,总体反映药品生产水平和质量情况。特别对一些医治量与极量相近,剂量小但作用剧烈,用量稍有变化即能引发不良反应的药物,它们剂量的准确与含量的均匀将直接影响药品的安全性和有效性。如:麻醉药品,麻醉药品一般含量小,毒副作用大,且具有一定的身体依赖性,检查其含量均匀度对确保合理使用具有重要意义。

6年被检出17次不合格

经了解后发现,2008年以来,亚宝药业6年内17次被检出不合格。

其中,2010年被检出5次,2011被检出3次,2012年被检出5次。有些药品甚至不只一次被检出不合格,亚宝药业生产的红花注射液、吲达帕胺片、复方利血平片等药品都屡次被检出不合格。

对产品被检出不合格,亚宝药业表现的比较消极。

2012年8月14日,亚宝药业相关负责人针对被药监局曝光的双嘧达莫片不合规回应称,“这次被抽检的产品是溶出度、微生物限度、含量测定等不符合规定,而这些都是在经营进程中所引起的,并不是由生产过程中所发生,而且这1现象在药企中也经常会遇到。”并表示,双嘧达莫片占公司产品比重较小,不会影响公司经营结构。

“由于比重较小,不会影响公司结构,就想当然地认为药品质量不重要吗?亚宝药业面对患者利益,作何考虑?”一位不愿泄漏姓名的三甲医院药剂科主任告知。

本周一24日,本已给亚宝药业宣传主管发出采访提纲。但是,被问及什么时候回复时,当事人却以开会、在外工作或者不接等种种方式回避。对此事的进展,将继续关注。

附:亚宝药业17次被检不合格

1、2008年6月27日消息,浙江省食品药品监督管理局发布浙江省药品质量公告(2008年第3期)称,批号061001的亚宝药业马来酸依那普利片检测不合格。

2、2009年3月10日消息,国家食品药品监督管理局发布2008年度第4期药品质量公告,公告显示亚宝药业批号070801的盐酸雷宁替丁胶囊“含量测定”不合格。

3、2009年3月24日消息,湖南省食品药品监督管理局发布2008年下半年全省药品抽验不合格药品名单,名单显示,亚宝药业的3款批号分别为070501、070324、070318的3黄片“含量”不合格。

4、2010年1月29日消息,湖北省食品药品监督管理局发布2009年第三季度《湖北省药品质量公告》。公告显示,亚宝药业批号081002的脑络通胶囊抽检不合格,主要不合格项目是检查(水分)。

5、2010年3月13日消息,江苏省食品药品监督管理局发布2009年第4期药品质量公告不合格名单,名单显示亚宝药业批号90303的牛黄解毒片抽检不合格,不合格项目是[检查]--异性有机物。(此条和药品质量公告本未找到来源)

6、2010年5月6 日消息,贡山县食品药品监督管理局发布2009年检验不合格药品立案查处情况公示,公示显示,亚宝药业号090302的红花注射液因检出可见异物被判不合格。

7、2010年6月26日消息,浙江省食品药品监督管理局发布2010年第1期药品质量公告药品经营企业监督抽验不合格的药品名单,名单显示,亚宝药业批号90301的吲达帕胺片不合格,不合格项目为形状。

8、2010年9月30日消息,广东省食品药品监督管理局发布2010年季度药品质量公告,亚宝药业批号的红花注射液抽检不合格,不合格项目为无菌。

9、2011年8月26日消息,天津市食品药品监督管理局近日发布2011年第1期天津市药品质量公告,亚宝药业批号为110105的小儿氨酚黄那敏颗粒抽检不合格,不合格项目是溶化性。

10、2011年11月18日消息,浙江省食品药品监督管理局近日发布2011年第4期浙江省药品质量公告,结果显示,由亚宝药业集团股份有限公司生产的一款规格为0.3g,批号为100201的妇科十味片不符合相关标准的要求,不合格项目为重量差异。

11、浙江省食品药品监督管理局2011年第4期浙江省药品质量公告显示,亚宝药业批号为090702吲达帕胺片不符合相关标准的要求,不合格项目为性状。

12、2012年5月3日消息,上海市食品药品监督管理局抽检结果称,亚宝药业批号为110250的复方利血平片不符合相关标准的规定,主要不合格项目为含量均匀度、含量。

13、2012年重庆基本药物期质量报告,称亚宝药业批次号为110615、110528的复方利血平片被检出不合格,主要不合格项目:含量均匀度和含量测定。

14、2012年5月18日消息,浙江省食品药品监督管理局2012年第2期浙江省药品质量公告。结果显示,亚宝药业批号为100201的吲达帕胺片不符合中国药典2005年版二部的相关规定,主要不合格项目为性状。

15、2012年8月13日消息,国家食品药品监督管理局2012年第2期国家药品质量公告显示,亚宝药业批号为100602的双嘧达莫片不合格,主要不合格项目是性状、检查(溶出度)。

16、2012年11月13日消息,浙江省药监局2012年第3期浙江省药品质量公告显示,亚宝药业批号为110324的牛黄解毒片不合格,主要不合格项目为检出土大黄苷。

17、2013年5月21日消息,上海药监局公布的2013年季度药品监督抽查质量公告显示,亚宝药业批号为120435次的复方利血平片含量均匀度、含量测定两项指标不合格。

小儿肺热咳喘口服液
小儿肺热咳喘口服液
葵花护肝片

相关文章

一周热门

热点排行

热门精选

友情链接: 职场 管理软件平台
媒体合作:

Copyright (c) 2011 八零CMS 版权所有 Inc.All Rights Reserved. 备案号:京ICP0000001号

RSS订阅网站地图